当地时间4月1日，Compass Therapeutics 宣布，其在研 VEGF/DLL4 双抗 Tovecimig（CTX-009）治疗二线胆道癌的 Ⅱ/Ⅲ 期临床达到主要终点。数据显示：Tovecimig 联合紫杉醇的客观缓解率（ORR）达到 17.1%，比对照组（单独使用紫杉醇）的 5.3% 提高了 2.22倍。
本次公布的数据意味着， Tovecimig 联合方案有望成为全球胆道癌二线治疗的新标准。受此消息影响，Compass 公司股价大涨 17.89%。科望医药拥有该药的大中华权益，研发代号为 ES104。
截图来源：Compass 官网
胆道癌是一种高度恶性的消化道肿瘤。根据 Insight 数据库，目前 FDA 共批准了四款用于胆道癌二线治疗的药物，但它们仅适用于含有特定基因变异的患者，包括 HER2 阳性、FGFR2 融合/重排。Compass 新闻稿指出，约 85% 胆道癌患者的肿瘤中并不含这些已获批靶向药所指定的基因变异，这类患者目前的治疗选择非常有限。
Compass 公司开展的是一项随机、对照 Ⅱ/Ⅲ 期临床试验（NCT05506943），入组对象为已接受过一种全身化疗方案的无法切除的晚期、转移性或复发性胆道癌患者，并没有限制特定的基因突变类型。
研究共招募了 168 名胆道癌患者，并按照 2:1 的比例分别接受 Tovecimig 联合紫杉醇（n=111）或单独紫杉醇（n=57）治疗。该试验的主要终点是 ORR。数据显示：
Tovecimig 联合紫杉醇治疗组的 ORR 达到 17.1%，其中包含 1 例完全缓解（CR）；而单用紫杉醇组的 ORR 仅为 5.3%。两组治疗方案的 ORR 差异具有统计学意义（p=0.031）。
Tovecimig 联合治疗组的疾病进展率降至 16.2%，而对照组高达 42.1%，显示 Tovecimig 联合治疗可有效控制病情进展。
安全性方面，Tovecimig 的耐受性良好，与既往研究结果一致。
该研究的次要临床终点无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）数据预计将在 2025 年第四季度公布。
科望医药拥有 Tovecimig（ES104）的大中华权益，目前正在国内开展 ES104 单药用于治疗不可手术切除的局部晚期或转移性结直肠癌患者的Ⅰ期研究。
Insight 数据库显示，全球目前仅有三款 VEGF/DLL4 双抗进入临床，分别来自艾伯维（Tilpacimab）、Compass/科望（Tovecimig）、Mereo/OncXerna（Navicixizumab）。其中，Compass/科望的 Tovecimig 是该赛道中首个在胆道癌适应症上进入关键 Ⅱ/Ⅲ 期临床的产品。
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（转自：求实药社）
