科伦药业申请半胱氨酸原料检测专利,专利技术能有效改善半胱氨酸原料有关物质的分离度及准确性

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金融界2023年12月4日消息,据国家知识产权局公告,四川科伦药业股份有限公司申请一项名为“一种半胱氨酸原料有关物质的定量检测方法及其应用”,公开号CN117147733A,申请日期为2023年9月。

专利摘要显示,本发明公开了一种半胱氨酸原料有关物质的定量检测方法,属于分析化学领域。其检测方法,采用高效液相色谱法,色谱条件包括:采用十八烷基硅烷键合硅胶填充的色谱柱,用流动相进行等度洗脱,紫外检测器检测。本发明通过对流动相比例及pH、流速、柱温、波长等色谱条件的筛选优化,有效改善了半胱氨酸原料有关物质的分离度及准确性,并实现相关杂质准确的定量检测。该检测方法经过系统的方法学验证,具有专属性强、灵敏度高、精密度好、耐用性强等优点,可定性或可定量检测出半胱氨酸原料的有关物质,从而提高相关产品的安全性。