亚太药业盐酸地尔硫䓬片一致性评价申请被国家药监局不予批准,虽称未过评不影响当期业绩,但隐忧不小。公司已连续六年扣非亏损超25亿元,2024年营收逼近退市警戒线,2025年前三季度扣非仍亏损。公司拟变更控股股东并定增7亿用于新药研发,但创新项目短期难有实质贡献,仍需稳住仿制药基本盘。近年来仿制药监管加码,BE试验成研发“拦路虎”,行业洗牌加速,集中度将进一步提升。(AI生成)
本文标题: 一款仿制药未过评,新东家能拯救亚太药业吗?
亚太药业盐酸地尔硫䓬片一致性评价申请被国家药监局不予批准,虽称未过评不影响当期业绩,但隐忧不小。公司已连续六年扣非亏损超25亿元,2024年营收逼近退市警戒线,2025年前三季度扣非仍亏损。公司拟变更控股股东并定增7亿用于新药研发,但创新项目短期难有实质贡献,仍需稳住仿制药基本盘。近年来仿制药监管加码,BE试验成研发“拦路虎”,行业洗牌加速,集中度将进一步提升。(AI生成)