甘李药业:甘精胰岛素注射液上市许可申请获得欧盟CHMP积极意见

小小MT4 来源:小浪财讯 °C 栏目:金融资讯

甘李药业公告,公司及其欧洲全资子公司甘李药业欧洲有限责任公司于近日收到欧洲药品管理局(EMA)的通知,甘精胰岛素注射液(商品名:Ondibta®)获得EMA人用药品委员会(CHMP)积极意见。CHMP建议欧盟委员会批准甘精胰岛素注射液(商品名:Ondibta®)作为Lantus SoloStar的生物类似药上市,用于治疗成人、青少年和2岁及以上儿童的糖尿病。