评价CM326重组人源化单克隆抗体注射液在中-重度哮喘参与者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究参与者招募

背景介绍

一项由国家药品监督管理局批准（批件号：2021LP00315），经医院临床试验伦理委员会审议通过的“评价CM326重组人源化单克隆抗体注射液在中-重度哮喘参与者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究”，在以下医院进行。本研究将为符合条件且自愿参加本研究的患者提供研究药物以及研究中规定的检查费用，还会得到一定的补助。

主要入选标准

• 年龄≥18且≤80周岁，体重≥40kg。

• 肺功能检查报告提示支气管舒张剂使用前第一秒用力呼气容积（FEV1）测定值占预计值的百分比≤80%。

• 签署知情前的24个月内或筛选访视支气管舒张试验阳性。

• 签署知情前已连续≥3个月接受中-高剂量吸入性糖皮质激素联合至少1种控制药物，如：长效β受体激动剂（如舒利迭50/250 ：1吸/次 2次/天或信必可都保 ：160/4.5 2吸/次 2次/天及以上）、长效抗胆碱能药物（如噻托溴铵）、孟鲁司特钠、口服糖皮质激素、茶碱类药物等治疗，并在筛选前≥1个月维持稳定治疗方案和剂量。

• 签署知情前的12个月内发生过≥1次重度哮喘急性发作事件，且在签署知情前30天内未发生过重度哮喘急性发作事件。

垂询方式

希望了解具体情况的患者或家属可前往以下医院相应挂号垂询，最终是否入选由医生判断。

以下为中心列表：