昭衍新药现涨逾4% 近日助力益科思特创新双特异性抗体YK012获批美国FDA IND

小小MT4 来源:新浪港股 °C 栏目:MT4电脑版下载
热点栏目 自选股 数据中心 行情中心 资金流向 模拟交易 客户端

  昭衍新药(06127)早盘股价上涨3.91%,现报19.93港元,成交额2686.22万港元。

  据昭衍新药官微消息,近日,益科思特自主研发的靶向CD19/CD3的创新双特异性抗体YK012.正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验批准(IND),用于治疗原发性膜性肾病(pMN)。这是全球首个针对该适应症获批临床的T细胞衔接器(TCE)类双抗药物,标志着中国原研双抗技术在自身免疫病领域实现中美同步突破。昭衍新药作为益科思特的非临床CRO合作伙伴,全面参与了YK012项目的药代动力学服务、毒理试验等非临床试验过程。

  据介绍,YK012的研发依托益科思特“北京总部+美国全资子公司Excyte LLC”双中心布局,此次FDA IND获批后,公司将逐步启动国际多中心临床研究,与中国已开展的多中心试验(由北京大学第一医院赵明辉教授牵头)形成数据互补,加速全球研发进程。