国泰海通发布研报称,予诺诚健华(09969)“增持”评级,预计2025-27年公司营收分别为14.43/18.59/26.91亿元,分别同比增长43/29/45%。参考可比公司,给予诺诚健华2025年30倍PS,目标价为24.53元/26.70港元(汇率为1港元=0.92人民币)。公司血液瘤业务在奥布替尼、ICP-248等产品的推进,领导地位持续巩固;自免领带多管线多适应症进入III期。
国泰海通主要观点如下:
业绩
2025上半年,公司实现营业收入7.31亿元,同比增长74.26%;实现归母净利润-0.30亿元,亏损同比收窄88.51%。其中,二季度实现营业收入3.50亿元,同比增长37.91%;实现归母净利润-0.48亿元,亏损同比收窄59.76%。营业收入的增长主要系奥布替尼销售量持续增加及达成授权许可确认相关收入所致,其中药品销售收入增长53.47%。
血液瘤领导地位持续巩固,在研管线持续推进
1)奥布替尼销售增长强劲:2025年上半年,实现销售额6.37亿元,同比增长52.84%;此外,1LCLL/SLL的NDA申请已在2025年4月获批。2)坦昔妥单抗即将开启商业化:不适合ASCTr/rDLBCL的适应症与于25年4月获批上市;公司预计将于2025年第三季度末至第四季度初启动销售。3)ICP-248在国内及美国多注册性临床启动:国内1LCLL/SLL和BTKi经治后MCL两项适应症在患者招募中;美国AML和MDS相关研究正稳步推进。该行预计新适应症的增加将进一步助力奥布替尼的持续放量。
自免多管线多适应症进入III期
1)奥布替尼:PPMS和SPMS两项III期临床试验均预计于2025年下半年启动受试者招募;ITP中国的III期注册性试验已成功完成患者入组,预计将在2026年上半年提交NDA;SLE预计于2025年第四季度读出数据。2)ICP-332:AD临床III期患者加速招募中,白癜风II/III期临床于2025年5月开始患者招募;PN的全球II期试验预计将于2025年下半年启动。3)ICP-488:斑块性银屑病的III期注册性试验目前正在招募患者。
风险提示
研发不及预期风险,监管要求变化风险,销售不及预期风险