百济神州盘中涨近7% BCL2抑制剂索托克拉第二项适应症中国申报上市获受理

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  百济神州(06160)早盘高开近7%,截至发稿,股价上涨4.69%,现报133.80港元,成交额3.43亿港元。

  5月12日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式受理百济神州在研BCL2抑制剂索托克拉片(英文通用名:sonrotoclax)的新药上市申请(NDA),并已纳入优先审评,拟用于治疗既往接受过抗CD20治疗和BTKi治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。

  此外,高盛发表报告,百济神州在慢性淋巴细胞白血病(CLL)领域的领导地位有望进一步巩固,其BTK/BCL2产品组合,包括BCL2抑制剂具颠覆一线CLL治疗模式的巨大潜力,以及BTK降解剂初步反应数据令人鼓舞,且耐受性良好。高盛预测,该药物组合2035年经风险调整的销售额为88亿美元,高于之前估算的72亿美元。