隐瞒Ⅱ期数据,索赔8.3亿美元(隐瞒事实的真相)

小小MT4 来源:佰傲谷BioValley °C 栏目:MT4电脑版下载

根据新加坡法院一项裁决结果,该法院已经批准了诺和诺德申请KBP和黄振华的球范围内资产的请求。

根据裁决书内容,在2023年,诺和诺德收购了KBP Biosciences的肾病药物ocedurenone后的不到一年就使公司蒙受了8.165亿美元的减值损失。诺和诺德的指控,KBP Biosciences不仅隐瞒Ⅱ期临床数据,还有意将资产转走。目前诺和诺德向KBP Biosciences以及其创始人黄振华博士寻求8.3亿美元的赔偿。

不到一年,血本无归

2023年10月,诺和诺德以高达13亿美元的价格收购了ocedurenone。Ocedurenone是第三代非甾体盐皮质激素受体拮抗剂 (MRA),具有独特的药代动力学 (PK) 特征,与现有MRA相比,具有更长的半衰期和对盐皮质激素受体更强的亲和力。

被收购时,ocedurenone已经进入了II/III期临床阶段,并在Ⅱ期临床已被证实产生了临床意义的降压效果,并且没有严重高钾血症或急性肾损伤等副作用。

诺和诺德当时认为,Ocedurenone有望成为拜耳已获批准慢性肾病(CKD)药物Kerendia的有力竞争者。

然而现实并未按照预期发展。2024年7月,Ocedurenone在一项针对高血压和晚期CKD患者的Ⅲ期临床试验中期分析中未能达到主要终点,该临床试验随即被停止。

这时诺和诺德还并未完全放弃Ocedurenone,希望能在其他适应症上找到机会,不过到11月,基于详细试验数据分析,诺和诺德还是彻底放弃了开发没,造成了公司8.165亿美元的减值损失(约为首付款)。

转移资产惹怒诺和?

诺和诺德没有以默默记下这笔亏本账而结束,而是以涉嫌欺诈把KBP Biosciences告上法庭。

根据裁决书中显示诺和诺德指控KBP隐瞒了表明ocedurenone无效的Ⅱ期临床试验数据,此外,KBP还隐瞒了一个临床试验中心的质量和合规问题。

此后,KBP还向其控股公司转移了3.391亿美元资金,并宣布派发5.785亿美元的股息,这让诺和诺德认为KBP有意将资产转走,以防公司提出索赔。

新加坡法院站在了诺和诺德一边。

Philip Jeyaretnam在裁决中表示:KBP这些行动没有明确的商业理由,KBP故意不披露ocedurenone无效的临床试验分析结果重要信息。根据管辖该纠纷的纽约法律,Philip Jeyaretnam认为诺和诺德已经证明其有充分的理由指控KBP犯有欺诈罪。

该诉讼案件的仲裁程序将在纽约进行

参考出处:

https://www.fiercebiotech.com/biotech/novo-nordisk-sue-kbp-biosciences-alleged-fraudulent-claims-kidney-disease-drugs