翰森制药:昕越® (伊奈利珠单抗注射液)新适应症纳入优先审评审批程序

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  翰森制药(03692)发布公告,于2025年2月8日,基于昕越® (伊奈利珠单抗注射液)全球关键性III期试验MITIGATE的积极结果,该产品用于治疗免疫球蛋白G4相关性疾病(IgG4-RD)的新适应症被国家药品监督管理局(NMPA)纳入优先审评审批程序。

  伊奈利珠单抗是靶向CD19 B细胞消耗性抗体。