康方生物早盘涨超5% 自研古莫奇单抗第二项适应症获NDA受理

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  康方生物(09926)早盘涨超5%,截至发稿,股价上涨5.25%,报118.30港元,成交额3.77亿港元。

  据康方生物官微消息,近日,公司宣布,其自主研发的新型人源化抗IL-17A单克隆抗体古莫奇单抗(AK111)用于治疗活动性强直性脊柱炎(AS)的新药上市申请(sNDA),已获得国家药品监督管理局药品审评中心(NMPA CDE)受理。这标志着该药有望为中国近400万AS患者带来新的治疗选择。

  据介绍,古莫奇单抗是康方生物继伊努西单抗(PCSK9)、依若奇单抗(IL-12/IL-23)之后,第三个进入上市阶段的非肿瘤重磅产品。随着伊努西单抗、依若奇单抗相继上市并纳入国家医保目录,古莫奇单抗、曼多奇单抗等产品逐步迈入商业化阶段,以及IL-4R/ST2双抗、神经退行性病变等非肿瘤创新靶点药物针对多适应症深度开发的高效推进,公司产品组合力愈发强劲,非肿瘤板块的竞争力持续增强。