据康方生物消息，近日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予了康方生物自主研发的新一代抗CD47人源化IgG4单克隆抗体莱法利单抗（AK117）孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation，ODD），适应症为急性髓系白血病（AML）。