再鼎医药早盘涨超4% 重磅抗精神分裂症新药凯捷乐在中国获批上市

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  再鼎医药(09688)早盘股价上涨4.92%,报14.30港元,成交额1.33亿港元。

  12月23日,再鼎医药宣布,中国国家药品监督管理局已批准呫诺美林曲司氯铵胶囊(凯捷乐)的新药上市申请,用于治疗成人精神分裂症。这是70余年来首个获批的具有全新作用机制的精神分裂症疗法,为精神分裂症治疗带来了根本性突破。

  公开资料显示,2021年11月,再鼎医药以1.87亿美元从Karuna Therapeutics获得了在大中华区开发、生产和商业化呫诺美林曲司氯铵胶囊的独家授权。NMPA此次批准呫诺美林曲司氯铵胶囊是基于在中国开展的Ⅰ期药代动力学研究、中国的Ⅲ期临床研究(ZL-2701-001)以及三项全球EMERGENT临床研究的数据支持。