荣昌生物现涨超5% 泰它西普治疗IgA肾病上市申请获受理并纳入优先审评

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  荣昌生物(09995)早盘股价上涨5.08%,现报94.05港元,成交额2.87亿港元。

  荣昌生物宣布,公司自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普(商品名:泰爱)用于治疗原发性免疫球蛋白A(IgA)肾病的上市申请,已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,并纳入优先审评程序。泰它西普成为IgA肾病领域首个申报上市的国产原研新药。

  此外,9月23日,泰它西普的海外合作方VorBio宣布任命Navid Z.Khan博士为CMO。华泰证券指出,加盟前,Khan博士曾领导艾加莫德等创新药全球开发,在神经及自免领域沉淀深厚经验。泰它西普全球竞争力强劲,治疗MG具有BIC潜力,pSS领域为全球首款报产的创新药;叠加Khan博士的丰富经验,看好泰它西普全球开发前景。维持A股和H股“买入”评级。