近年来，裸盖菇素作为一种致幻物质，正在被应用于开发精神疾病药物。

但是基于其迷幻药的因素，尽管这类开发裸盖菇素的公司尽力鼓吹，但是监管可能性还是极为低微。目前，除了澳大利亚已经将致幻剂合法化之外，全球主要监管机构均对迷幻药秉持非常谨慎的态度。

而在利用裸盖菇素治疗精神疾病的大流中，有一家公司另辟蹊径，利用裸盖菇素开发减肥和代谢病药物。

迷幻药减肥？

Relmada Therapeutics正在开发REL-P11，一种专有的低剂量缓释裸盖菇素制剂。

REL-P11源于Relmada公司于2021年7月获得的一种新型裸盖菇素及其衍生物项目的开发和商业权利。Relmada公司确定了低剂量裸盖菇素具有治疗代谢性疾病的潜力。

2023年，Relmada公司于美国肝病研究年会（AASLD 2023）发表的临床前啮齿动物研究表明，REL-P11治疗改变了多个代谢参数，且并无有害的CNS影响。Relmada公司表示，这支持REL-P11有可能成为不断发展的肥胖和代谢综合征领域的有价值的候选治疗。

2024年11月，Relmada公司将REL-P11推进1期临床研究，评估低剂量裸盖菇素在肥胖和正常体重受试者中的安全性和药代动力学。

原本，Relmada公司预计将于2025年上半年启动REL-P11的2a期概念验证研究。

但是，Relmada公司在2024年财报中，表示正在重新评估REL-P11的进一步开发，作为其优先排序工作的一部分。

Relmada公司表示，REL-P11在1期研究中显示出具有良好的耐受性，但基于该公司对重点患者群体的重视，以及代谢疾病领域日益激烈的竞争前景，促使该公司对REL-P11进行重新审查。

实际上，基于该公司现金流和处境，REL-P11很大概率是要被放弃了。

Relmada公司的现况

Relmada公司并不是一家迷幻药开发公司，其先前主要的管线是一款NMDA阻滞剂REL-1017。凭借这一款管线，Relmada公司成为一家备受关注的明星企业。

但在2024年年底，独立数据监测委员会（DMC）的中期分析表明，REL-1017的3期研究Reliance II是徒劳的，不太可能达到具有统计学意义的主要疗效终点。Relmada公司终止了REL-1017的两项3期研究，并评估该计划可能的后续步骤。

目前，该公司的主要管线是NDV-01，一种常用化疗药物吉西他滨和多西他赛的缓释膀胱内制剂，该药物已经推进2期，预计将于2025年的美国泌尿外科协会会议（AUA）上报告，并计划于2025年第四季度至2026年初启动注册研究。

此外，Relmada公司还有一款sepranolone（GABA-A 调节类固醇拮抗剂），上个月刚从Asarina Pharma获得许可，预计将于2025年第四季度至2026年初启动针对抽动秽语综合征和Prader Willi综合征的2期研究。

根据该公司发布的2024年财报显示，截止2024年12月31日，现金、现金等价物和短期投资约为4490万美元，预计支持公司按计划运营，至2026年上半年的关键里程碑。

参考资料：

1.https://www.relmada.com/for-investors/news/detail/311/relmada-therapeutics-reports-fourth-quarter-and-full-year

2.https://www.relmada.com/for-investors/news/detail/304/relmada-therapeutics-initiates-phase-1-dosing-with-rel-p11

3.https://www.fiercebiotech.com/biotech/relmada-reconsiders-plans-test-magic-mushroom-extract-obesity