荣昌生物现涨超5% 泰它西普治疗系统性红斑狼疮中国III期临床研究成果于NEJM发表

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  荣昌生物(09995)早盘股价上涨5.10%,现报95.90港元,成交额2.87亿港元。

  据荣昌生物官微消息,10月16日,荣昌生物宣布,泰它西普治疗系统性红斑狼疮(SLE)的中国Ⅲ期临床研究成果,重磅发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。据介绍,该试验达到主要研究终点,泰它西普组67.1%的患者实现了疾病活动度的显著改善,安慰剂组为32.7%。BLyS/APRIL双靶生物制剂被证实为是一种变革性的B细胞疗法,凸显了泰它西普在治疗系统性红斑狼疮领域的优势。

  据悉,系统性红斑狼疮(SLE)是一种慢性系统性自身免疫病,可累及多器官并导致不可逆损伤。超过半数患者在确诊后2-6年内会出现器官损伤。尽管现有多种治疗手段,包括糖皮质激素、抗疟药、免疫抑制剂和生物制剂等,许多患者仍面临疾病活动困扰,凸显对新疗法的迫切需求。泰它西普治疗SLE适应症于2021年3月在中国获批上市,并于同年底进入国家医保药品目录,是全球首个用于治疗SLE的双靶生物新药。