每经AI快讯,近日,美国食品药品监督管理局(FDA)授予了康方生物(9926.HK)自主研发的新一代抗CD47人源化IgG4单克隆抗体莱法利单抗(AK117)孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation,ODD),适应症为急性髓系白血病(AML)。
本文标题: 康方生物CD47单抗获得FDA孤儿药资格认定
每经AI快讯,近日,美国食品药品监督管理局(FDA)授予了康方生物(9926.HK)自主研发的新一代抗CD47人源化IgG4单克隆抗体莱法利单抗(AK117)孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation,ODD),适应症为急性髓系白血病(AML)。