盘面情况:
午后减肥药板块异动拉升,截至发稿翰宇药业涨超14%,成交额超20亿。
消息面刺激:
今日盘中翰宇药业互动易回复:下属坪山分公司于2023年8月8日完成了美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的cGMP(现行药品生产质量管理规范)现场检查。并于近日收到了美国FDA针对坪山分公司的现场检查报告(EIR),报告显示坪山分公司质量管理体系符合美国FDA cGMP的要求,意味着坪山分公司制剂生产基地通过了FDA的现场检查。本次 cGMP检查涵盖一车间及三车间,产品分别为注射用醋酸西曲瑞克及利拉鲁肽注射液。
基本面分析:
1、9月19日晚公告:与海外客户签订了2.19亿元GLP-1多肽原料药合同。
2、9月19日晚互动:9月1日美国FDA完成了公司多肽原料药生产基地的现场核查,8月8日完成了公司制剂生产基地现场核查,公司具备完善的产品开发及生产出口资质,且在国际市场上具有议价权,全球原料药业务在过去三年实现了59.36%~112.33%的同比高速增长。公司原料药出口业务已经进入了收获期,未来市场占有率将进一步提升。
3、9月13日互动:9月13日,公司控股子公司翰宇大理顺利取得《食品加工许可证》,翰宇大理于2022年也取得《云南省工业大麻加工许可证》,具备在国内合法发展工业大麻深加工业务的资质。
4、公司是一家专业从事多肽药物研发、生产和销售的国家级高新技术企业,公司主营产品包括特色原料药、制剂、客户定制肽、固体制剂、药品组合包装类产品和医疗器械产品六大系列。